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中藥飲片標準各異 統一之路20年未盡

來源:湘聲報
2012-05-08 13:50:00

中藥飲片標準缺失之亂 

三級標準各說各話統一之路20年未盡 

新醫改方案中,中藥被納入國家基本藥物目錄,這為中藥行業提供了歷史性的發展機遇。 

湖南發展中醫藥經濟具有獨特的優勢,全省現有中藥材2384種,全國363種重點中藥材品種中湖南就有241種,占66%,在全國排名第二,具有明顯的資源優勢。但調查發現,目前中藥市場秩序不容樂觀。省政協近年來多次開展調研視察,呼吁建設中藥國際標準化體系及其產業平臺,發展壯大我省中醫藥產業。 

中藥質量決定中醫命運 

“現在的中藥流通領域魚目混珠、亂象叢生,中藥造假等現象早已是業內公開的秘密。”日前,中藥行業某資深人士對記者爆料,“中藥飲片的質量對用藥安全形成巨大威脅?!薄?/p>

記者在長沙高橋藥材市場看到,數十家藥材批發商鋪前的地面上,一堆堆的藥材就直接在地上晾曬著,有的門店前還放著火爐子和蒸鍋熏制藥材?!?/p>

“中藥質量決定中醫的命運。醫生處方開得再好,如果藥不行,那處方就白開了?!笔≌f委員、養天和大藥房集團總裁李能說?!?/p>

“中藥材的源頭保障不了,中醫復興也是空談?!笔≈兴帉W會副會長、主任中藥師方石林從事中藥行業40多年,對如今中藥材市場的現狀也很擔憂。 

方石林說,前段時間,“活取熊膽”事件鬧得沸沸揚揚,從中醫角度而言,熊膽使用并不普遍。同樣,冬蟲夏草的作用也被夸大,價格被炒高,其實這都是濫用中藥造成的?!?/p>

“問題中藥飲片”沖斥市場 

中藥飲片是中藥產業的三大支柱之一,是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器,也是中成藥的重要原料?!?/p>

目前,我國有17個中藥材專業市場,按照有關規定,這些專業市場只能銷售藥材而不能銷售飲片,但實際上,違法銷售飲片的現象普遍存在?!?/p>

據調查,長沙市場每年對中藥飲片的需求量大約價值10億元。長沙市主要有振興、三湘、佰佳三家通過GMP認證的中藥飲片公司,其銷售總量不足1億元,而大量小作坊加工的飲片充斥市場?!?/p>

由于小作坊式的飲片加工不需要正規的廠房設備,不做質量檢驗,不繳納相關稅費,以次充好,成本低,經營方式靈活,搶占了飲片市場,嚴重沖擊了正規的飲片生產企業。 

湖南某飲片公司經理以何首烏的加工為例:何首烏的加工方法非常繁瑣,輔料為黑豆。第一是原材料控制,先潤再切,切好后烤干,然后用黑豆水拌勻,再蒸8個小時后烤干,繼續黑豆水泡,再蒸,反復三次,最后烤干。加工一批何首烏要一個星期。100公斤何首烏才出75公斤成品,加工100公斤何首烏要15公斤黑豆,還有水電人工等費用。而小作坊則用簡單的方法來加工,有的直接用墨汁泡?!?/p>

硫磺熏蒸是傳統的中藥材保存技法,目前全國有46種藥材都要經過熏硫磺,目的是為防蟲、防霉和殺菌?!?/p>

但中藥材經過熏黃之后,不僅顏色好看還可增加重量,如50公斤百合熏黃后可以增加到60公斤。而國家規定,每公斤百合熏黃后的硫磺含量不能超過150毫克。事實上,一些中藥材經過熏蒸后,硫磺含量超過國家規定幾百倍?!?/p>

質量問題緣于標準和人才缺失 

“中藥飲片產業問題的出現,最根本的原因在于缺乏一套統一而規范的標準化體系。其實,標準化一直是中藥努力的方向?!狈绞纸榻B,我國早在“七五”、“八五”、“九五”期間就開展了中藥飲片標準化的研究,但到現在依然沒有一套完整的中藥飲片標準化體系出臺。 

“中醫中藥出不了國,就是因為沒有標準?!崩钅苷J為,“比如紅棗、蓮子,淮山等,它既是中藥材,又是我們經常食用的食品,你說是中藥材還是農產品?” 

《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片質量三級標準,但這三級標準都有不完善的通病。1998年出版的《全國中藥材炮制規范》,收載了500余種常用中藥材的炮制規范,但各省市又有自己的炮制規范,其名稱、制法及工藝與國家規范差異較大,有的甚至相互矛盾,質量控制標準難以統一。 

《中國藥典》目前收載的方法基本上還是以傳統的經驗鑒別為主,眼看、口嘗、鼻聞和手摸,鑒別的是性狀、色澤、質地和氣味等,有明確定性定量炮制標準的藥材,還不到全部藥材的10%?!吨袊幍洹?000年版中收錄的534種中藥材中,有379種需要切制或炮制后方可入藥,對于這些品種均應制定飲片質量標準,但實際上僅有20種有質量標準單列?!?/p>

此外,據有關機構不完全統計,全國現有從事飲片炮制研究的資深專家已不足50人,如果不對他們的技術加以搶救,未來的炮制人才培養將出現斷層?!?/p>

據介紹,現在相關院校對中藥專業的課時一減再減,甚至不少中藥專業畢業生不識藥、不懂藥。藥店行業中藥專業的技術人員,只能滿足部分有中藥飲片經營的藥店,而且“師帶徒”的培養方式在藥店已不多見?!?/p>

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中藥飲片是中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法,經過加工炮制后可直接用于中醫臨床的中藥。中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限,中藥飲片包括了部分經產地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣),原形藥材飲片以及經過切制(在產地加工的基礎上)、炮炙的飲片。對于前兩類,管理上應視為中藥材,只是根據中醫藥理論在配方、制劑時作飲片理解。而管理意義上的飲片概念應理解為:“根據調配或制劑的需要,對經產地加工的凈藥材進一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片”。

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