與外資巨頭同臺(tái)競(jìng)技 小支架撬開(kāi)醫(yī)療器械大市場(chǎng)

新華網(wǎng)上海１１月８日電（記者何欣榮、劉穎）中國(guó)快速發(fā)展的醫(yī)療器械市場(chǎng)令外資巨頭垂涎欲滴。近日，美國(guó)美敦力公司以逾８億美元的高價(jià)收購(gòu)江蘇常州的一家骨科器械企業(yè)，引起各方關(guān)注。記者采訪了解到，中國(guó)醫(yī)療器械公司正通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新與外資巨頭展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，并在心血管支架等高端器械領(lǐng)域確立了自己的優(yōu)勢(shì)。

據(jù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)樊瑜波介紹，目前我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模約４０００億元，并以每年２０％的速度遞增。其中，高端醫(yī)療器械８０％左右的市場(chǎng)被外資所占據(jù)。但是，在高端醫(yī)療器械的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域――心血管支架行業(yè)，以上海微創(chuàng)為代表的中國(guó)醫(yī)療器械公司，卻在１０多年時(shí)間里實(shí)現(xiàn)了從起步、跟隨到超越的巨大轉(zhuǎn)變，并牢牢占據(jù)７０％左右的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

支架是一種用于防止動(dòng)脈血管出現(xiàn)阻塞或狹窄的微小網(wǎng)狀導(dǎo)管裝置。我國(guó)每年死于心血管疾病的患者多達(dá)３５０萬(wàn)人，且心血管患病率還在持續(xù)上升中。在這個(gè)有著巨大需求和豐厚利潤(rùn)的市場(chǎng)，包括雅培、強(qiáng)生和美敦力在內(nèi)的外資公司是最初的引領(lǐng)者，而中國(guó)醫(yī)療器械公司一開(kāi)始處于明顯下風(fēng)。“球囊導(dǎo)管我們大概晚了２０年，金屬裸支架晚了四五年，到藥物支架時(shí)才基本跟上。”上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司董事長(zhǎng)常兆華博士告訴記者。

雖然支架的技術(shù)進(jìn)步使得血管再狹窄率下降，但當(dāng)支架涂上藥物后，發(fā)生晚期血栓的風(fēng)險(xiǎn)卻增加了。雖然這個(gè)概率很小（０．３％―０．５％），但血栓往往是致命的，這使得患者在術(shù)后不得不長(zhǎng)期服藥以控制風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)這個(gè)難題，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械公司展開(kāi)了不懈努力。一度登上Ａ股創(chuàng)業(yè)板市值榜首的樂(lè)普醫(yī)療，２０１１年推出無(wú)載體藥物支架。“雖然傳統(tǒng)支架的銷(xiāo)售增速放緩，但無(wú)載體支架已取得市場(chǎng)突破，并呈逐步上升的趨勢(shì)。”東方證券研究員江維娜在報(bào)告中指出。

在港股上市、市場(chǎng)份額排名第一的微創(chuàng)醫(yī)療則推出第三代藥物支架，并在１０月底舉行的全球心血管治療頂級(jí)會(huì)議――２０１２年ＴＣＴ會(huì)議上獲得大會(huì)主席馬丁?萊昂積極評(píng)價(jià)。

據(jù)了解，第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念，即在支架靠近血管一側(cè)挖一道凹槽，并將藥物涂層儲(chǔ)藏其中。由于藥物只對(duì)血管定向治療，有效地減少了血栓發(fā)生概率，使患者免于長(zhǎng)期服藥之苦。

第三代支架不但在理念上創(chuàng)新，更要在工藝上創(chuàng)新。“在細(xì)如發(fā)絲的支架上挖一道凹槽已經(jīng)很難，要填上藥物并批量生產(chǎn)更是難上加難。正因?yàn)槿绱耍袢R昂這樣有聲譽(yù)的外國(guó)專(zhuān)家主動(dòng)為中國(guó)企業(yè)‘站臺(tái)’，不能不說(shuō)是一大突破。”醫(yī)療器械專(zhuān)家唐智榮說(shuō)。

更令中國(guó)醫(yī)療器械界振奮的是，國(guó)產(chǎn)第三代藥物支架在臨床試驗(yàn)中選擇雅培公司的一款世界頂級(jí)產(chǎn)品作為對(duì)照。而一旦對(duì)照數(shù)據(jù)不如外方，國(guó)產(chǎn)器械辛辛苦苦建立的信譽(yù)將受到嚴(yán)重打擊。但結(jié)果顯示，中國(guó)產(chǎn)藥物支架不但在主要指標(biāo)上與世界尖端產(chǎn)品保持一致，部分指標(biāo)甚至優(yōu)于后者。

業(yè)內(nèi)人士表示：“醫(yī)療器械是一個(gè)極為注重創(chuàng)新的行業(yè)，中國(guó)企業(yè)在這個(gè)領(lǐng)域長(zhǎng)期被外資壓制，一來(lái)是實(shí)力不夠雄厚、研發(fā)投入不足，二來(lái)缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領(lǐng)域的這層窗戶(hù)紙被捅破后，能夠?yàn)槠渌t(yī)療器械細(xì)分行業(yè)如骨科、心臟起搏器帶來(lái)信心。”