11月8日，參會者在進博會醫療器械及醫藥保健展區參觀一臺新生兒磁共振掃描儀。
新華社記者 韓瑜慶攝
11月8日，在進博會醫療器械及醫藥保健展區，達芬奇Xi手術系統的手術器械頭在演示切割花瓣。
新華社記者 韓瑜慶攝
2017年8月24日，在日本名古屋，人們參觀中國的醫療設備“聯影96環PET－CT”，這是“中國智造”大型高端醫療設備首次打入日本市場。
新華社記者 華 義攝
在醫療器械領域，流行這樣一句話：世界上只有一個行業的質量要求比醫療設備高，那就是航天！作為高端精密制造業的重要部分，醫療器械是典型的資本技術雙密集型產業：產品技術含量高，前期投入大，產出利潤高。2018年全球醫療器械公司前十強中，美國公司獨占7席，德國2席，荷蘭1席。可以說，醫療器械行業處于歐美發達國家的高度壟斷之中，也是其經濟的支柱產業之一。
中國的醫療器械行業起步較晚，但發展很快。近年來，越來越多的中國企業參與到醫械市場競爭中，打破了過去“GPS”（美國通用、荷蘭飛利浦、德國西門子）“一統天下”的局面。在一系列民族品牌的帶動下，越來越多的高端醫療設備“飛入尋常百姓家”，讓中國人以更低的成本，享受到更優質的醫療服務。
興于改革開放
1987年，24歲的山東人常兆華，從上海理工大學動力工程系博士畢業。少年得志的他，選擇自費公派到美國紐約州立大學生物系繼續深造。留學期間，他擔任過兩個上市企業的副總裁。但1998年，常兆華放棄了當時豐厚的薪水，依然決定回國創業。在90年代中國改革開放的前沿——浦東張江，常兆華建立了微創醫療公司。2018年9月4日，世界頂級權威醫學雜志《柳葉刀》創刊近200年來，第一次刊發中國醫療器械產品的臨床研究結果，文章的主角就是由微創自主研發的第三代心臟支架“火鷹”。意味著微創不僅成為國產支架領域的龍頭企業，也開始引領世界支架行業的新標準。
同樣是1987年，在改革開放的另一個窗口深圳，擁有中科院背景的安科公司迎來了一個年輕人。這個小個子廣東人叫徐航，剛剛從清華大學生物醫學工程專業畢業。1991年，徐航從安科辭職，和當時的老領導、辦公室主任李西廷一起創辦了邁瑞醫療公司。資金緊張、人手不足的邁瑞，一邊給外企做代理積累資金，一邊用掙來的錢自己搞研發。憑借每年占營業額10%的高強度研發投入，邁瑞逐漸成為世界監護儀、彩超等領域的領軍企業。2017年，邁瑞營業收入總額達到111.7億元人民幣，成為中國首個年度營收破百億的本土醫療器械企業。
還是1987年，比常兆華小2歲的陳志強，從同濟大學應用物理專業本科畢業，回到了廣東汕頭老家，在汕頭超聲儀器研究所做起了研發工程師，師從中國超聲儀器行業先驅姚錦鐘。姚錦鐘于1963年成功研制出中國首臺工業化生產的超聲診斷儀，他在1978年創辦的汕超所，也是當時國內最好的超聲單位。2002年，陳志強拉著退休的姚錦鐘，共同創辦了深圳開立醫療公司。帶著共和國40年的技術積累，姚陳兩人做了一個大膽的決定：在國內只有黑白超、國外彩超價格奇高的時候，自主研發彩超。2004年，開立團隊研發出了第一臺國產彩超。如今，開立已成為國內彩超和電子內窺鏡領域的龍頭企業。
除了這些“技術人員創業型”的公司，今天蜚聲中外的中國醫療器械企業中，也有不少“鄉鎮企業轉產型”公司。比如國內耗材領域的老大哥山東威高，就是1988年陳學利從村支書任上下海創立的；又如湖南省一次性耗材龍頭企業平安醫械的前身，也是1993年村里“能人”鄭大田牽頭創辦的鄉鎮企業……
上世紀80年代末、90年代初，正是中國改革開放持續深化、民營經濟活力開始迸發的時候。不論“出身”如何，中國醫療器械企業家史的源頭，往往都能追溯到那個如火如荼的年代。
打破國外壟斷
談到自己的創業初衷時，中國醫療器械行業的企業家們，都不約而同提到進口設備當年給自己帶來的沖擊。
微創董事長常兆華曾表示，由于那時國內高端醫療器械行業落后，致使手術所用支架百分之百全部依賴進口，價格奇高不下。中國患者只有兩種選擇——要么放棄高科技文明帶來的療效，要么承受較之國外患者數倍的價格。常兆華說，得知這一狀況后，自己有一種透徹心扉的“恥感”與“痛感”，這種“恥感”和“痛感”就是微創醫療誕生的原因。邁瑞創始人徐航也認為，“越是在國外產品一統天下的情況下，就越應該而且有可能做點事情，來打破這種局面。”
于是，讓中國人享受到與外國人同等水平、同等價位的醫療條件，就成了中國醫械行業內在的使命。畢竟，即便無法替代進口設備，但多一分競爭，就能多一分還價的余地。在醫療器械領域，經常出現中國自主研發產品一出來，國際品牌同類產品價格直接大幅下落50%的情形。
理想很豐滿，但等到實現起來才知道有多不容易。醫療器械領域中國落后幾十年，一出生就面臨著殘酷競爭，要在GE、飛利浦、西門子等國際巨頭的包圍中求生存。邁瑞的員工曾對公司的起步有一句形象比喻：剛上球場對手就是喬丹，剛上拳擊臺對手就是泰森。這何嘗不是整個中國醫療器械產業的寫照！但面對強手，不斷創新、不斷超越，中國醫療器械產業就這樣成長起來了。
多份行業報告顯示，近年來，在醫學成像、體外診斷、高值耗材、低值耗材、病人監護、醫療信息化等六大細分領域中，中國醫療器械的市場份額都在不斷上升。其中，在監護儀、呼吸機等病人監護領域，以邁瑞、理邦為代表的國內企業，已經占有相當大的市場份額；在醫療信息化領域，東華、東軟等中國企業也具有一定優勢。
而位于價值鏈中高端的高值耗材與醫學成像領域，則是中國企業與國際巨頭激烈爭奪的主戰場。例如在心臟支架上，中國的微創、樂普、吉威已經占到80%的份額，優勢穩固，但在心臟起搏器和人工關節等產品上，則仍由雅培、強生、美敦力等國際巨頭壟斷。又如在彩超、核磁共振、CT等產品上，邁瑞、開立、上海聯影等本土企業正在逐漸蠶食歐美企業份額，但高端設備如超導核磁共振、高端心臟彩超領域，仍被“GPS”壟斷。而在日企盤踞的內窺鏡領域，開立則有望打破其壟斷格局。
總之，雖然中國醫療器械行業在體量上還與歐美國家相差甚遠——世界最大醫械企業美敦力2017年營收297億美元，而中國最大的醫械企業邁瑞營收111.7億元人民幣，僅為前者的1/16，但中國醫械企業規模增速快、研發投入大，并在某些領域擁有了比肩世界一流的能力。
市場技術并重
中國本土醫療器械為何能快速發展？
對此，中信建投證券研究發展部醫藥行業研究員、北京大學生物醫學工程博士王在存認為，行業的發展，是“政策支持、醫院行為轉變、企業實力提升”三重因素疊加造成的。
國產醫療器械最大的優勢是成本優勢。而隨著分級診療政策的逐步完善和落地，基層醫療機構對醫療設備的需求出現井噴式增長。同時，隨著醫院預算管理的精細化，當需要“更新換代”與“填補缺口”時，醫院也傾向于采購性價比更高的國產設備。這為國產醫療器械帶來了需求側的紅利。
而更根本的原因，還是企業通過正確的市場戰略、持續的自主研發、恰當的海外并購帶來自身實力的提升。
醫療器械行業作為一種高端精密制造業，最核心的競爭力還是技術。縱觀較為成功的本土醫械企業，發展初期都要有壓箱底的“絕活兒”作為“鎮店之寶”。同時，還要持續進行正向開發。據王在存介紹，邁瑞的成功，其中重要原因就是每年10%的高強度研發投入——要知道，全球排名前50的醫械企業，平均研發投入才占營收額的7%。
而恰當的海外并購，有時則可以跳過漫長的自主研發階段，成為獲得技術和市場的有效渠道。“GPS”三巨頭的發展壯大，正是建立在自主研發與技術并購的雙輪驅動之上。在這方面，中國企業也有較為成功的案例，如微創通過收購Wright、索林，進入骨科耗材與心臟起搏器領域，萬東通過收購百勝醫療增加超聲產品線等。
但無論自主研發還是海外并購，都是“燒錢”的事。這就要求企業必須有穩定的盈利模式，也就要求領導層實施正確的市場戰略。對于中國本土企業來說，走“農村包圍城市”的路線已成為經典發展模式，邁瑞、開立都是成功案例。
在自研產品相對弱小、銷路不暢時，邁瑞轉身從鄉鎮、農村醫院開始做起，避免與國際品牌在大城市高檔醫院正面作戰。當時國際廠商的監護儀售價在每臺10萬元左右，而邁瑞以每臺4萬元打入市場，迅速在對價格敏感的中小醫院市場打開了局面。同樣，開立在一時難以打開國內市場之際，利用中國加入WTO的契機，迅速出海占領發展中國家市場。一邊在中低端市場開辟“根據地”站穩腳跟，一邊加大研發力度，加快產品迭代升級的速度，不斷向中高端市場“輸送炮彈”。
就像徐航曾自信地說：“過去，我們唯一沒有的是核心技術；一旦核心技術突破，那么我們產品升級的速度、產品降成本的速度、市場網絡與售后服務網絡，都比外國公司做得更好。”
中國醫療器械行業是個年輕的行業。數據顯示，近年來中國醫械市場的增速超過20%，遠高于全球市場5%的增速。只要中國醫療器械繼續保持定力，穩扎穩打，未來，星星之火必可成燎原之勢。
