GMP是英文"Good Manufacture Practice"一詞的縮寫(xiě)，在我國(guó)為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。藥品是特殊的商品，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，提高了藥品質(zhì)量。

藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而非檢驗(yàn)出來(lái)的，這就要求人員的素質(zhì)和能力必須要滿足生產(chǎn)質(zhì)量的要求。隨著2011年3月1日新版GMP（2010修訂版）的發(fā)布、實(shí)施，對(duì)人員的資質(zhì)和能力提出了更高的要求。富康藥業(yè)公司根據(jù)法規(guī)要求，結(jié)合公司實(shí)際，對(duì)員工進(jìn)行了一系列的有針對(duì)性的培訓(xùn)。

首先是新員工培訓(xùn)，新員工是公司的新鮮血液，是公司發(fā)展壯大的新的生命力，新員工的入廠培訓(xùn)至關(guān)重要，主要包括企業(yè)文化培訓(xùn)、安全生產(chǎn)、GMP知識(shí)、法律法規(guī)、崗位職責(zé)及崗位SOP等知識(shí)的培訓(xùn)，培訓(xùn)完成后進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，考核合格后繼續(xù)通過(guò)師傅帶徒弟，對(duì)新員工進(jìn)行進(jìn)一步的專業(yè)技能及輔助知識(shí)的培訓(xùn)，保證新員工有良好的GMP意識(shí)和操作規(guī)范。

“做我所做的，寫(xiě)我所做的，做我所寫(xiě)的”是實(shí)施及完善GMP體系的必經(jīng)之路。隨著新法規(guī)的頒布和實(shí)施，有些文件和行為已不再適用于新體系，我們按照新法規(guī)的要求，根據(jù)公司的實(shí)際，對(duì)文件重新進(jìn)行了修訂和試行，并邀請(qǐng)國(guó)際著名FDA咨詢顧問(wèn)peter教授及北京康利華咨詢公司人員對(duì)文件進(jìn)行指導(dǎo)以及對(duì)員工進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，授課圖文并茂，結(jié)合案例分析，讓員工知道了什么是該做的，如何更好的規(guī)范去做，最大程度的減少污染和交叉污染，高效的生產(chǎn)出高品質(zhì)的產(chǎn)品。

為了進(jìn)一步規(guī)范公司的質(zhì)量管理體系，也為了盡快和新版GMP接軌，公司組織30多名員工到國(guó)際大型制藥公司--諾華制藥進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，在那里，學(xué)管理、學(xué)技術(shù)、學(xué)認(rèn)識(shí)，通過(guò)學(xué)習(xí)，員工對(duì)GMP管理的認(rèn)識(shí)有了新的理念。此后，公司又先后組織3批員工進(jìn)行了新版GMP實(shí)施的國(guó)家藥監(jiān)部門組織的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，根據(jù)員工授訓(xùn)內(nèi)容，我們及時(shí)制定了公司員工GMP培訓(xùn)計(jì)劃及崗位操作計(jì)劃，并將GMP意識(shí)傳送到每一位員工的思想中，讓GMP扎根，并通過(guò)日常行為體現(xiàn)出來(lái)，理念、實(shí)踐相融合，讓理念、行為制度化，規(guī)范化。通過(guò)培訓(xùn)，將新增和變化的內(nèi)容及時(shí)在公司內(nèi)進(jìn)行了更新和修訂，真正做到了公司管理體系的與時(shí)俱進(jìn)。

新版及國(guó)際GMP的實(shí)施，對(duì)人員的資質(zhì)和能力提出了更高的要求，我們通過(guò)培訓(xùn)和完善GMP體系，已經(jīng)與國(guó)內(nèi)及國(guó)際GMP體系相接軌。2011年及2012年先后通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證及歐盟的EDQM認(rèn)證，產(chǎn)品順利打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)。公司正處于蒸蒸日上的發(fā)展階段，我相信，通過(guò)全體員工的不懈努力，富康的明天會(huì)更加燦爛輝煌。